Training

MDProject verzorgt training “on the job” tijdens onze advies opdrachten. Daarnaast verzorgt MDProject klassikale trainingen.

Elk half jaar worden deze klassikale trainingen gepland en wordt een bijgewerkte Brochure gepubliceerd.

Om deel te kunnen nemen aan de trainingen kunt u het formulier aan de rechterkant invullen of een email sturen naar trainingen@mdproject.nl

 

Info: training brochure Q1/Q2 2025 (NL)

  • EU MDR – QMS en TD vereisten - 3 maart 2025
  • Risk Management under MDR including ISO14971:2019 - 11 maart '25
  • Workshop – Post Market Surveillance (PMS) - 20 maart 2025
  • Unique Device Identification (UDI) en EUDAMED - 24 maart 2025
  • Internal auditor training under ISO 13485 conform ISO 19011 - 8 en 15 april 2025
  • Validatie van QMS en proces software - 6 mei 2025
  • State of the Art gedurende de levenscyclus van een medisch hulpmiddel - 27 mei 2025
  • Ontwikkeling van medische software (EN 62304) - 9 en 16 juni 2025

 

 

Voorwaarden met betrekking tot deelname aan de trainingen staan vermeld in de trainingsbrochure.

Bovenstaande trainingen kunnen op verzoek ook in-company worden verzorgd.
Selecteer dan “In-company training request” in het veld “titel training”.

 

Naast deze trainingen geven wij ook in-company trainingen over andere onderwerpen. Een selectie hiervan:

  • Kwaliteit management systeem volgens ISO 13485:2016 – implementatie (2 dagen)
  • Klinische evaluatie conform MDR, inclusief PMCF (1 dag)
  • Biocompatibiliteit: Toepassing ISO 10993 in design proces, van materiaal selectie via chemische karakterisatie naar interpretatie van test resultaten (1-2 dagen)
  • Usability (IEC 62366-1) (1 dag)
  • Product verificatie/proces validatie – Validatie van processen, sampling op basis van risico management en statistiek (1 dag)
  • FDA QMSR, 21 CFR 820 (2 dagen)

 

Achtergrond training en expertises

MDProject is al jaren actief met consultancy ondersteuning op het gebied van medische hulpmiddelen. Wij krijgen regelmatig verzoeken voor het geven van trainingen en daarom bieden we een aantal trainingen aan via open inschrijving.

Alle trainingen worden gegeven door senior consultants van MDProject. Zij hebben gemiddeld meer dan 10 jaar werkervaring met medische hulpmiddelen en ruime ervaring in het betreffende vakgebied. Hierdoor bent u verzekerd van de juiste kennis bij de trainer en kan er zo goed mogelijk worden ingespeeld op uw vragen.

Alle trainingen worden bewust aan kleinere groepen gegeven, zodat er voldoende ruimte is voor interactie en vragen. Alle trainingen kunnen op verzoek ook in-company worden gegeven.

Mocht u hierin interesse hebben, neem dan gerust contact met ons op via trainingen @ mdproject.nl, of meld u aan via onze website, hier rechts te vinden.

 

wait for Trainingsbrochure 2025